為進一步發(fā)揮秦創(chuàng)原總窗口優(yōu)勢，構建大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，新區(qū)近日印發(fā)《西咸新區(qū)鼓勵大健康產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新的若干措施》，通過18條舉措促進大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

西咸新區(qū)鼓勵大健康產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新的若干措施

為進一步發(fā)揮秦創(chuàng)原創(chuàng)新驅動平臺總窗口優(yōu)勢，搶抓大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇，加快構建創(chuàng)新驅動、示范引領的大健康產(chǎn)業(yè)格局，構建全國領先的大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，特制定本措施。

一、鼓勵仿制藥一致性評價

第一條 對仿制藥企業(yè)通過一致性評價并獲得上市許可的首仿藥品種，在新區(qū)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)后，每個品種按上年度研發(fā)費用的15%，給予每家每年最高350萬元補貼。（即申即享）

第二條 對已通過一致性評價并將上市許可變更到新區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營，年收入首次超過1000萬元、2000萬元、5000萬元的仿制藥品種，分別給予30萬元、50萬元、100萬元獎勵，每家藥品生產(chǎn)企業(yè)每年最多獲得3個品種支持。（即申即享）

二、鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)

第三條 對獲得免臨床Ⅱ類醫(yī)療器械注冊證、通過臨床試驗并獲得Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證，且在新區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)，單個產(chǎn)品分別給予10萬元、30萬元、200萬元獎勵。（即申即享）

第四條 對于新申請獲批Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，且在新區(qū)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，給予10萬元獎勵。（即申即享）

第五條 對獲批國家藥監(jiān)部門醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品，且該產(chǎn)品在當年首次實現(xiàn)銷售的，分別給予Ⅱ類產(chǎn)品50萬元、Ⅲ類產(chǎn)品300萬元的獎勵。（即申即享）

三、鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新

第六條 對企業(yè)新藥研發(fā)取得臨床批件的，每個品種給予30萬元獎勵。（即申即享）

第七條 對完成新藥研發(fā)I、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的，每個品種分別給予30萬元、50萬元、100萬元獎勵。（即申即享）

第八條 對取得化學藥、生物藥、疫苗新品種產(chǎn)品注冊證的，給予最高200萬元獎勵。（即申即享）

四、鼓勵中藥傳承創(chuàng)新

第九條 對以中藥材為主要生產(chǎn)原料，新增研發(fā)藥品、特殊醫(yī)學功能食品、化妝品，獲得國家或省級產(chǎn)品注冊證書的，給予最高50萬元研發(fā)獎勵。（即申即享）

第十條 鼓勵企業(yè)新建中藥配方顆粒生產(chǎn)線或對現(xiàn)有生產(chǎn)線提升改造，按生產(chǎn)線建設總投資額或改造總投入的30%，給予最高300萬元補貼。（綜合評審）

第十一條 鼓勵醫(yī)療機構備案院內(nèi)制劑，對單品種給予每年最高5萬元獎勵，每家每年最高50萬元。（即申即享）

五、鼓勵前沿生物科技發(fā)展

第十二條 鼓勵建設細胞與基因生物安全檢測平臺。對獲得美國血庫協(xié)會（AABB）標準認定的，按總投入的40%，給予最高500萬元補貼。對取得實驗室資質(zhì)認定（CMA）或獲得中國合格評定國家認可委員會認可（CNAS）的第三方檢驗檢測機構細胞與基因安全評估檢驗平臺的，按總投入的30%，給予最高200萬元補貼。（綜合評審）

第十三條 鼓勵前沿技術轉化應用。支持免疫治療、細胞治療、基因治療等前沿技術應用轉化，對技術具有領先性、獨創(chuàng)性、競爭性的企業(yè)，按研發(fā)投入的30%，給予最高200萬元補貼。（綜合評審）

第十四條 鼓勵智慧醫(yī)療創(chuàng)新示范。支持互聯(lián)網(wǎng)+、人工智能+、5G+、大數(shù)據(jù)+等智慧醫(yī)療創(chuàng)新應用示范項目加快實施，對在新區(qū)實施的具有創(chuàng)新性、示范性、實用性的項目，按項目投入的30%，給予最高100萬元補貼。（綜合評審）

第十五條 鼓勵發(fā)展干細胞等新業(yè)態(tài)。支持做好干細胞臨床研究機構及項目備案工作，加快推進新區(qū)干細胞與再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。支持細胞庫、轉化醫(yī)學研究中心等創(chuàng)新及建設，對通過國家干細胞臨床研究機構和項目雙備案的，給予300萬元獎勵。（即申即享）

六、鼓勵資質(zhì)認證及藥品器械產(chǎn)業(yè)化

第十六條 鼓勵企業(yè)積極申請FDA、EMEA、GLP等國際、國內(nèi)資質(zhì)認證，對獲得認證的企業(yè)，按照實際認證投入的50%，給予最高300萬元獎勵。（綜合評審）

第十七條 對獲批上市許可并在新區(qū)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥和Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械，生產(chǎn)收入首次突破500萬元、1000萬元、2000萬元的，分別給予50萬元、100萬元、200萬元獎勵。（即申即享）

第十八條 對委托新區(qū)企業(yè)生產(chǎn)或對外委托生產(chǎn)但在新區(qū)實現(xiàn)銷售收入的藥品上市許可人或醫(yī)療器械注冊人，銷售收入首次突破3000萬元、5000萬元的，分別給予50萬元、100萬元獎勵。（即申即享）

七、附則

本措施所需獎補資金由新區(qū)及新城按財政體制分別承擔。

本措施適用于工商注冊、財稅關系、統(tǒng)計關系均在西咸新區(qū)的獨立法人單位。

本措施由西咸新區(qū)科技局負責解釋，自發(fā)布之日起30日后施行，有效期三年。

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