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根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》(第26號(hào)公告)的相關(guān)規(guī)定,對(duì)陜西佰美基因股份有限公司和陜西潤(rùn)之宸實(shí)業(yè)有限公司的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品予以備案(新辦)。現(xiàn)將備案信息向社會(huì)公布。
陜西省西咸新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2021年2月25日