根據《醫療器械監督管理條例》和國家食品藥品監督管理總局《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（第26號公告）的相關規定，對西安德諾海思醫療科技有限公司和陜西潤之宸實業有限公司、咸陽秦昆生物醫學工程有限公司和陜西佰美基因股份有限公司等企業的第一類醫療器械產品予以備案（新辦）。現將備案信息向社會公布。

附件：西咸新區第一類醫療器械產品備案信息

陜西省西咸新區市場監督管理局

2020年12月24日

第一類醫療器械產品備案公布.doc